Hàm lượngSomatropin 5mg/1,5ml, tương đương khoảng 3,3mg/ml. Cần đối chiếu chính xác hàm lượng và quy cách trên bao bì sản phẩm.
Dạng bào chếDung dịch tiêm dưới da trong bút tiêm đóng sẵn NordiLet.
Nhà sản xuấtNovo Nordisk A/S, Đan Mạch.
Số đăng kýCần đối chiếu số đăng ký lưu hành trên bao bì sản phẩm tại Việt Nam.
Chỉ định
Điều trị trẻ em bị chậm tăng trưởng do thiếu hụt hormone tăng trưởng; trẻ có vóc dáng thấp liên quan đến hội chứng Turner, bệnh thận mạn gây suy giảm tăng trưởng hoặc một số tình trạng khác theo chỉ định được phê duyệt tại từng quốc gia. Thuốc có thể được chỉ định cho người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng đã được xác nhận bằng đánh giá chuyên khoa. Chỉ sử dụng cho các chỉ định phù hợp với hướng dẫn sử dụng của đúng chế phẩm.
Chống chỉ định
Quá mẫn với somatropin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc; có khối u đang hoạt động; không sử dụng để thúc đẩy tăng trưởng ở trẻ đã đóng đầu xương; bệnh nhân đang trong tình trạng nguy kịch cấp tính do biến chứng sau phẫu thuật tim hoặc bụng, đa chấn thương hoặc suy hô hấp cấp; bệnh nhân có biến chứng võng mạc do đái tháo đường tăng sinh hoặc tiền tăng sinh. Không dùng somatropin để điều trị suy giảm tăng trưởng ở trẻ mắc hội chứng Prader-Willi nếu có tình trạng béo phì nặng hoặc suy hô hấp nghiêm trọng.
Tác dụng không mong muốn
Có thể gặp đau, đỏ hoặc sưng tại vị trí tiêm, đau đầu, đau cơ, đau khớp, phù ngoại biên, tê bì hoặc đau do chèn ép dây thần kinh. Thuốc có thể làm giảm độ nhạy insulin, gây tăng đường huyết hoặc bộc lộ đái tháo đường tiềm ẩn. Một số trường hợp có thể xuất hiện tăng áp lực nội sọ lành tính, suy giáp hoặc phản ứng dị ứng. Ở trẻ em, cần lưu ý đau hông hoặc đầu gối, đi khập khiễng do nguy cơ trượt chỏm xương đùi.
Thận trọng
Cần xác định chính xác nguyên nhân chậm tăng trưởng hoặc thiếu hụt hormone tăng trưởng trước khi điều trị. Theo dõi tốc độ tăng trưởng, tuổi xương, chức năng tuyến giáp, đường huyết và các chỉ số cần thiết theo chỉ định chuyên khoa. Thận trọng ở người có đái tháo đường, tiền sử khối u, tăng áp lực nội sọ, bệnh lý tuyến giáp hoặc nguy cơ biến chứng chỉnh hình. Không tự ý dùng thuốc để tăng chiều cao hoặc tăng cơ khi không có chỉ định y khoa. Bút tiêm phải được sử dụng, bảo quản và thay kim theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất; không dùng chung bút tiêm với người khác.
Liều dùng
Liều dùng được cá thể hóa theo cân nặng hoặc diện tích da, tuổi, chẩn đoán, đáp ứng điều trị và nồng độ IGF-1. Trẻ em thiếu hụt hormone tăng trưởng thường được điều trị với liều khởi đầu theo cân nặng và điều chỉnh dần bởi bác sĩ nội tiết nhi. Người lớn thiếu hụt hormone tăng trưởng thường bắt đầu với liều thấp, sau đó điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng và IGF-1. Không thể xác định liều chính xác chỉ từ tên thuốc; cần tuân thủ đơn của bác sĩ và hướng dẫn sử dụng của đúng hàm lượng sản phẩm.
Tương tác thuốc
Somatropin có thể ảnh hưởng đến nhu cầu insulin và các thuốc điều trị đái tháo đường. Glucocorticoid có thể làm giảm tác dụng thúc đẩy tăng trưởng của somatropin nếu dùng với liều không phù hợp. Thuốc có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa các chất được chuyển hóa qua enzym CYP450, đặc biệt trong một số trường hợp điều trị thay thế hormone. Cần thông báo cho bác sĩ về tất cả thuốc, hormone và thực phẩm chức năng đang sử dụng.
Nguồn tham khảo
Novo Nordisk; tờ hướng dẫn sử dụng Norditropin; tài liệu chuyên môn về somatropin.
Lưu ý: Thông tin trên trang nhằm mục đích tra cứu và tham khảo, không thay thế chẩn đoán, kê đơn hoặc hướng dẫn điều trị của bác sĩ, dược sĩ.