Simponi 50mg/0.5ml Janssen Điều trị viêm khớp dạng thấp

Ức chế TNF-α, làm giảm phản ứng viêm, giảm đau và sưng khớp, cải thiện chức năng vận động và giúp làm chậm tiến triển tổn thương khớp ở người mắc bệnh viêm khớp tự miễn.

Điều trị viêm khớp dạng thấp thể hoạt động mức độ trung bình đến nặng ở người lớn, thường phối hợp với methotrexate; điều trị viêm khớp vảy nến thể hoạt động; điều trị viêm cột sống dính khớp thể hoạt động và một số trường hợp viêm cột sống trục không có tổn thương X-quang theo chỉ định phù hợp. Chỉ định cụ thể tùy thuộc độ tuổi, tình trạng bệnh và hướng dẫn sử dụng được phê duyệt tại từng quốc gia.

Người quá mẫn với golimumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Không sử dụng ở người đang mắc nhiễm trùng nặng, bao gồm lao hoạt động hoặc nhiễm trùng huyết. Không sử dụng cho người suy tim mức độ trung bình đến nặng nếu thuộc nhóm chống chỉ định theo hướng dẫn sản phẩm.

Có thể gặp nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng, phản ứng tại vị trí tiêm, đỏ da, đau đầu hoặc tăng men gan. Các nguy cơ nghiêm trọng gồm nhiễm trùng nặng, lao, tái hoạt virus viêm gan B, phản ứng dị ứng nghiêm trọng và một số rối loạn huyết học hoặc thần kinh hiếm gặp.

Cần sàng lọc lao tiềm ẩn và đánh giá nguy cơ viêm gan B trước khi điều trị. Không tiêm khi đang mắc nhiễm trùng nặng hoặc chưa được đánh giá đầy đủ tình trạng nhiễm trùng. Theo dõi dấu hiệu nhiễm trùng trong suốt quá trình sử dụng. Cần thông báo cho bác sĩ nếu có tiền sử suy tim, bệnh lý thần kinh mất myelin, bệnh gan hoặc ung thư. Tránh sử dụng vắc xin sống trong thời gian điều trị nếu chưa có hướng dẫn của bác sĩ.

Liều thường dùng cho người lớn mắc viêm khớp dạng thấp là 50mg tiêm dưới da mỗi tháng một lần, thường phối hợp với methotrexate. Các bệnh lý khác có thể có phác đồ riêng. Việc khởi đầu, theo dõi và điều chỉnh điều trị phải do bác sĩ chuyên khoa thực hiện. Không tự ý thay đổi liều hoặc khoảng cách giữa các lần tiêm.

Không khuyến cáo phối hợp với các thuốc sinh học ức chế TNF khác hoặc một số thuốc sinh học ức chế miễn dịch do nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Thận trọng khi phối hợp với methotrexate, corticosteroid hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác. Không sử dụng vắc xin sống trong thời gian điều trị nếu chưa được bác sĩ đánh giá.

Janssen; Tờ hướng dẫn sử dụng Simponi; Cơ quan Quản lý Dược châu Âu (EMA).